Esta circular del INVIMA establece la exigencia de estudios de bioequivalencia para medicamentos considerados de riesgo sanitario. Dirigida a la industria farmacéutica, detalla los principios activos y formas farmacéuticas que requieren estos estudios, conforme a la normativa vigente. La medida aplica para productos nuevos o en proceso de renovación de registro sanitario, garantizando la seguridad y eficacia de los medicamentos comercializados en Colombia.