La Circular Externa 1000-0134-18 de INVIMA regula la importación y trazabilidad de repuestos para equipos biomédicos en Colombia. Establece los requisitos legales, el proceso de autorización y reporte, y las responsabilidades de fabricantes, importadores y tenedores en el mantenimiento y soporte técnico de dispositivos médicos. El procedimiento incluye la radicación de solicitudes, documentación ante VUCE y el cumplimiento de normas de trazabilidad para garantizar la seguridad y control de los equipos biomédicos.