La Circular Externa 1000-032-18 de INVIMA orienta a la industria farmacéutica sobre la clasificación y trámite de modificaciones al registro sanitario de medicamentos, diferenciando entre cambios significativos y no significativos según el Decreto 843 de 2016. El documento especifica los procedimientos para renovaciones automáticas y tradicionales, facilitando la gestión regulatoria y asegurando el cumplimiento normativo.