La Circular Externa 1000-049-18 del INVIMA establece la obligación para laboratorios farmacéuticos de mantener muestras de retención suficientes por lote, siguiendo las farmacopeas oficiales vigentes en Colombia. Estas muestras deben conservarse por periodos específicos según el tipo de producto y materia prima, permitiendo la realización de análisis completos en caso de inspección o control. El cumplimiento será verificado en visitas de inspección y certificación de Buenas Prácticas de Manufactura.