La Circular Externa 1000-058-18 del INVIMA define los procedimientos y requisitos para la presentación y evaluación de modificaciones en la información farmacológica de medicamentos, enfocándose en aspectos de seguridad, insertos y documentos para prescribir. Dirigida a la industria farmacéutica, la circular busca optimizar los tiempos de evaluación y garantizar que los cambios se ajusten a la normativa vigente y a lo aprobado en el registro sanitario colombiano.