La Circular Externa 1000-058-18 de INVIMA define los lineamientos para la presentación y evaluación de modificaciones de información farmacológica en medicamentos, abarcando aspectos de seguridad, insertos y documentos para prescribir. Dirigida a la industria farmacéutica, especifica los trámites, formatos y restricciones aplicables, asegurando que toda modificación se ajuste a la normativa vigente y al registro sanitario aprobado en Colombia.