La Circular Externa 1000-058-18 del INVIMA define los procedimientos y requisitos para la presentación y evaluación de modificaciones de información farmacológica en medicamentos, enfocándose en aspectos de seguridad, insertos y documentos para prescribir. Establece los formatos, tarifas y criterios regulatorios que deben seguir los titulares de registros sanitarios, asegurando la coherencia con la normativa vigente y la información aprobada por la autoridad sanitaria.