Circular Externa 1000-131-18: Unificación de Registros Sanitarios para Productos Inyectables

La Circular Externa 1000-131-18 del INVIMA establece procedimientos para la unificación de registros sanitarios de productos inyectables, optimizando trámites y eficiencia administrativa. Incluye requisitos de documentación, parámetros para volúmenes y concentraciones, estudios de estabilidad, y lineamientos para la modificación y migración de presentaciones comerciales. Dirigida a la industria farmacéutica, facilita la gestión regulatoria y asegura el cumplimiento de estándares técnicos y legales.

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