Circular Externa N° 1000-133-18: Conclusiones Mesas de Trabajo Implementación Resolución 1124 de 2016

La Circular Externa N° 1000-133-18 del INVIMA resume las conclusiones de las mesas de trabajo con la industria farmacéutica sobre la implementación de la Resolución 1124 de 2016. El documento aborda requisitos y procedimientos para estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, certificación de centros de estudio, presentación de datos y cromatogramas, y criterios para productos de liberación programada. Además, orienta sobre la selección de productos de referencia y la aceptación de estudios realizados en centros certificados por agencias internacionales.

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