Circular Externa 3000-0471-2021: Lineamientos para el reporte de eventos adversos vía eReporting
La Circular Externa 3000-0471-2021 de INVIMA establece los lineamientos para el reporte de eventos adversos de medicamentos mediante la plataforma eReporting Industria. Dirigida a la industria farmacéutica y actores relacionados, exige capacitación, inscripción en la Red Nacional de Farmacovigilancia y licencia MedDRA vigente. El reporte puede realizarse manualmente o por carga de archivos XML, cumpliendo estándares internacionales. La periodicidad de los reportes sigue la normativa vigente, fortaleciendo la farmacovigilancia en Colombia.
Vista previa no disponible
Tu navegador no puede mostrar la vista previa del PDF directamente.
Descargar PDF Completo