La Circular Externa 3000-0512-2024 del INVIMA informa sobre la aprobación de enmiendas en protocolos de investigación que incluyan periodos de extensión, siempre que no se modifiquen los objetivos, criterios de evaluación o inclusión. Enmiendas que impliquen cambios sustanciales deberán presentarse como estudios independientes, garantizando la integridad científica y la validez de los resultados.