La Circular Externa No. 500-1155-16 del INVIMA establece el procedimiento y requisitos para la certificación sanitaria de apertura y funcionamiento de establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos ortopédicos externos. Incluye documentación obligatoria, perfil del director técnico, lista de equipos y plazos para la visita de certificación, asegurando el cumplimiento de estándares de calidad y seguridad conforme a la Resolución 2968 de 2015.