La Circular Externa 500-1298-2013 del INVIMA orienta a fabricantes, importadores y usuarios sobre la aplicación del Decreto 4725 de 2005 en trámites de dispositivos médicos. Incluye requisitos para registros sanitarios, criterios para agrupación de referencias, interpretación de sistemas y kits, y lineamientos para importación y documentación de repuestos. Este documento busca optimizar la comprensión y cumplimiento de la normativa vigente en Colombia.