La Circular Externa 500-3052-16 del INVIMA define los requisitos y procedimientos para la autorización de kits de dispositivos médicos en Colombia. Solo se permiten kits compuestos por dispositivos médicos de igual clasificación de riesgo, uso y denominación genérica, pertenecientes al mismo fabricante y titular. No se autoriza la inclusión de medicamentos, cosméticos u otros productos en estos kits. El trámite exige documentación técnica detallada conforme al Decreto 4725 de 2005.