La Circular Externa 500-3052-16 del INVIMA define los requisitos y procedimientos para autorizar la presentación comercial de dispositivos médicos en formato de kit. Solo se permite agrupar dispositivos médicos con la misma clasificación de riesgo, uso y denominación genérica bajo un mismo registro sanitario, excluyendo medicamentos y cosméticos. Este documento es esencial para fabricantes, importadores y usuarios que gestionan registros sanitarios de dispositivos médicos en Colombia.