Circular Externa 500-3052-16: Trámite para Autorizar Presentaciones Comerciales en Kit
La Circular Externa 500-3052-16 del INVIMA define el procedimiento para autorizar la presentación comercial de dispositivos médicos en kits. Solo se permite agrupar dispositivos médicos con igual clasificación de riesgo, uso y denominación genérica bajo un mismo registro sanitario, excluyendo medicamentos y cosméticos. Consulte aquí los requisitos y condiciones para fabricantes e importadores.
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