Circular Externa 500-3052-16: Trámite para Autorizar Presentaciones Comerciales en Kit
La Circular Externa 500-3052-16 del INVIMA define los requisitos y procedimientos para la autorización de presentaciones comerciales en kit de dispositivos médicos. Solo se permite la agrupación de dispositivos médicos con igual clasificación de riesgo, uso y denominación genérica, pertenecientes al mismo fabricante y titular. No se autoriza la inclusión de medicamentos, cosméticos u otros productos en estos kits.
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