La Circular Externa No. 500-3314-16 del INVIMA establece la lista de verificación de requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa. Incluye procedimientos de calidad, prescripción médica, fabricación, control de calidad y seguimiento al usuario, en cumplimiento de la Resolución 2968 de 2015. El documento orienta a los establecimientos sobre el proceso de certificación y las consecuencias de no cumplir con los requisitos normativos.