La Circular Externa 500-8060-13 de INVIMA regula los requisitos para importadores y fabricantes de dispositivos médicos, exigiendo el Certificado de Capacidad de Almacenamiento y Acondicionamiento (CCAA), el Concepto Técnico de Condiciones Sanitarias y el registro sanitario. Incluye el listado de productos afectados y las condiciones para la documentación internacional, estableciendo medidas sanitarias en caso de incumplimiento.