La Circular Externa 500-8060-13 de INVIMA regula los requisitos para importadores y fabricantes de dispositivos médicos, exigiendo el Certificado de Capacidad de Almacenamiento y Acondicionamiento (CCAA), el Concepto Técnico de Condiciones Sanitarias y el registro sanitario. Incluye una lista de productos afectados y especifica la documentación necesaria para productos importados, como el Certificado de Venta Libre. El incumplimiento puede acarrear medidas sanitarias.