La Circular Externa 500-8060-13 del INVIMA define los requisitos regulatorios para importadores y fabricantes de dispositivos médicos en Colombia, incluyendo la obtención del Certificado de Capacidad de Almacenamiento y Acondicionamiento (CCAA), Concepto Técnico de Condiciones Sanitarias y registro sanitario. Además, especifica la documentación necesaria para productos importados y las condiciones de autenticación de documentos extranjeros. El cumplimiento de estas disposiciones es obligatorio desde el 11 de agosto de 2014.