La Circular Externa No. 5000-0001-22 del INVIMA actualiza los criterios y procedimientos para la certificación, registro y comercialización de dispositivos médicos y sus partes en Colombia. Incluye directrices para la importación de accesorios, repuestos y componentes nuevos, usados y repotenciados, así como requisitos documentales y procesos ante la Ventanilla Única de Comercio Exterior (VUCE). Este documento es esencial para fabricantes, importadores y titulares de registros sanitarios de equipos biomédicos.