La Circular Externa No. 5000-0001-22 de INVIMA actualiza los criterios y procedimientos para la certificación, registro sanitario e importación de dispositivos médicos y sus partes, accesorios y repuestos. Incluye directrices para fabricantes e importadores, racionaliza trámites ante VUCE y aclara requisitos para equipos biomédicos nuevos, usados y repotenciados. Además, establece lineamientos sobre la documentación técnica y su traducción, facilitando el cumplimiento normativo en el sector salud.