La Circular Externa No. 5000-0001-22 de INVIMA actualiza los lineamientos para la importación y registro de dispositivos médicos y sus partes, accesorios y repuestos. Incluye criterios para la certificación de fabricantes e importadores, procedimientos para la importación de componentes nuevos, usados y repotenciados, y requisitos documentales para trámites regulatorios. Esta circular busca garantizar la seguridad y trazabilidad de los equipos biomédicos en Colombia, facilitando el cumplimiento normativo y la transparencia en los procesos de registro y comercialización.