Circular Externa DG 100-0175-17: Implementación de la Resolución 1124 de 2016 sobre Biodisponibilidad y Bioequivalencia
La Circular Externa DG 100-0175-17 de INVIMA informa sobre la implementación de la Resolución 1124 de 2016, que regula los estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para medicamentos en Colombia. El documento establece procedimientos para la presentación de resultados en trámites de renovación de registros sanitarios, define plazos y condiciones para los interesados, y promueve el acompañamiento y optimización de procesos para instituciones y titulares de registros. Incluye directrices sobre la evaluación de estudios previos y la reducción de tiempos de respuesta.
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