La Circular Externa de INVIMA establece los lineamientos para los procesos de esterilización de medicamentos estériles, priorizando la esterilización terminal por calor y definiendo requisitos para métodos alternativos. Dirigida a la industria farmacéutica, fija plazos y procedimientos para la adecuación de procesos y la presentación de documentación técnica, garantizando la seguridad y calidad de los productos estériles en Colombia.