La Circular Interna No 001 de 2003 del INVIMA unifica criterios para la aprobación y modificación de medicamentos, etiquetas, empaques y registros sanitarios. Establece procedimientos claros para requerimientos de información, cambios de fabricante, revisión de excipientes, y aprobación de evaluación farmacéutica, asegurando el cumplimiento de la normativa y la protección del secreto industrial. Incluye lineamientos para la gestión de insertos y productos OTC, promoviendo la transparencia y eficiencia en los trámites regulatorios.