Esta circular de INVIMA orienta a patrocinadores y responsables de investigación clínica sobre el reporte de eventos adversos serios nacionales relacionados con medicamentos en investigación. Se promueve el uso de formatos web para la radicación de información, asegurando la confidencialidad mediante claves personales. El proceso se enmarca en la política Cero Papel y la normativa vigente, facilitando la gestión eficiente y segura de los reportes.