Este documento de INVIMA orienta a fabricantes e importadores sobre los trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Explica qué cambios menores pueden realizarse en artes y empaques sin requerir modificación del registro sanitario, siempre que no afecten la seguridad ni la calidad del producto, y detalla el procedimiento para informar dichos cambios.