Este documento informa a la industria farmacéutica sobre la clasificación de modificaciones al registro sanitario según el Decreto 843 de 2016. Explica cuáles cambios se consideran significativos o no significativos, y detalla los trámites automáticos y tradicionales, incluyendo cambios en datos de titulares, fabricantes, etiquetas, presentaciones comerciales y condiciones de venta. El objetivo es orientar sobre los procedimientos y requisitos para la radicación de renovaciones y modificaciones en registros sanitarios de medicamentos.