La Circular Externa DG-100-007-07 de INVIMA define los requisitos para estudios de estabilidad de medicamentos en Colombia, exigiendo condiciones de zona climática IV (30°C y 65% HR) para registros sanitarios desde mayo de 2007. Establece criterios para la vida útil, etiquetado y actualización de condiciones de almacenamiento, alineando la regulación nacional con estándares internacionales y garantizando la calidad de los productos farmacéuticos.