El documento define los criterios técnicos para la expedición de registros sanitarios de alimentos para propósito médico especial en niños, abordando condiciones como reflujo gastroesofágico, alergia a la proteína de la leche de vaca y errores innatos del metabolismo. Establece recomendaciones basadas en evidencia científica y guías internacionales, orientando a fabricantes y profesionales de la salud sobre los requisitos regulatorios para la presentación de solicitudes ante INVIMA.