El documento presenta los criterios técnicos que INVIMA y el Ministerio de Salud consideran para la expedición de registros sanitarios de alimentos para propósito médico especial en población infantil. Se concluye que los fortificadores de leche materna y fórmulas lácteas para prematuros no deben clasificarse como APMES, debido a la falta de evidencia científica sólida y posibles riesgos asociados. Se promueve la lactancia materna como la mejor alternativa nutricional.