El Decreto 1505 de 2014 modifica el régimen de registro sanitario de medicamentos en Colombia, exigiendo estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para ciertos productos, según criterios definidos por el Ministerio de Salud y Protección Social. Además, establece requisitos para las instituciones que realizan estos estudios, quienes deben obtener certificación del INVIMA.