Decreto 1782 de 2014: Requisitos y Procedimiento para Evaluaciones de Medicamentos Biológicos
El Decreto 1782 de 2014 regula los requisitos y procedimientos para la evaluación y registro sanitario de medicamentos biológicos en Colombia. Establece criterios de calidad, seguridad y eficacia, y define el alcance para fabricantes, importadores y comercializadores. Excluye ciertos productos biológicos y homeopáticos, y asigna al INVIMA la función de evaluación farmacológica, siguiendo estándares internacionales y promoviendo el acceso a medicamentos innovadores.
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