Decreto 1782 de 2014: Requisitos y Procedimiento para Evaluaciones de Medicamentos Biológicos
El Decreto 1782 de 2014 regula los requisitos y procedimientos para la evaluación farmacológica y farmacéutica de medicamentos biológicos en Colombia. Establece criterios para garantizar la calidad, seguridad y eficacia de estos productos, aplicando a fabricantes, importadores y comercializadores. El decreto define medicamentos biológicos y biotecnológicos, excluye ciertos productos, y asigna al INVIMA la función de evaluación. Su objetivo es fortalecer el acceso y la competencia en el sector, alineando la normativa nacional con estándares internacionales.
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