El Decreto 2085 de 2002 regula la protección de la información no divulgada presentada para el registro sanitario de medicamentos con nuevas entidades químicas en Colombia. Establece los criterios para definir nuevas entidades químicas, los periodos de protección de la información y las excepciones aplicables, fortaleciendo la confidencialidad y el proceso regulatorio en el sector farmacéutico.