El Decreto 218 de 2009 modifica los artículos 12 y 48 del Decreto 1030 de 2007, estableciendo plazos y requisitos para la presentación e implementación de planes de cumplimiento técnico-sanitario en establecimientos regulados por INVIMA. Además, fija condiciones para la certificación de establecimientos que comercializan y elaboran dispositivos médicos para la salud visual y ocular, incluyendo medidas y sanciones en caso de incumplimiento.