El Decreto 2227 de 1996 modifica la regulación sobre fabricación y exportación de medicamentos en Colombia, permitiendo esta modalidad bajo condiciones específicas, como el registro vigente en el país de destino y el certificado de origen. La autoridad sanitaria podrá expedir licencias para fabricar y exportar, incluso si el producto no está incluido en normas farmacológicas, siempre que reciba concepto favorable de la comisión revisora.