El Decreto 3275 de 2009 modifica y adiciona disposiciones al Decreto 4725 de 2005, estableciendo nuevos requisitos para el registro sanitario y comercialización de dispositivos médicos en Colombia. Incluye excepciones para dispositivos sobre medida y reactivos de diagnóstico In Vitro, y permite el uso de certificados de venta libre de países de referencia para dispositivos médicos de clase I, IIa y IIb. Este decreto fortalece la regulación y facilita la evaluación técnica de estos productos.