El Decreto 3275 de 2009 modifica el marco regulatorio de dispositivos médicos en Colombia, estableciendo excepciones y requisitos específicos para dispositivos sobre medida y permitiendo el uso de certificados de venta libre de países de referencia en el proceso de registro sanitario. Esta normativa optimiza la evaluación técnica y facilita la comercialización de dispositivos médicos de clase I, IIa y IIb, fortaleciendo la vigilancia y control sanitario en el país.