El Decreto 3275 de 2009 modifica y adiciona disposiciones al Decreto 4725 de 2005, estableciendo nuevos requisitos para el registro sanitario y comercialización de dispositivos médicos en Colombia. Incluye excepciones para dispositivos médicos sobre medida y reactivos de diagnóstico In Vitro, y permite el uso de certificados de venta libre de países de referencia para facilitar la evaluación técnica de dispositivos médicos de clase I, IIa y IIb.