El Decreto 3553 de 2004 modifica la regulación de productos fitoterapéuticos en Colombia, actualizando los textos de referencia oficiales y estableciendo requisitos para laboratorios fabricantes, control de calidad y certificación. El INVIMA supervisa el cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura y la calidad de los productos, garantizando la seguridad y eficacia de los fitoterapéuticos comercializados en el país.