El Decreto 3553 de 2004 modifica la regulación de productos fitoterapéuticos en Colombia, actualizando los textos de referencia oficiales y estableciendo requisitos para laboratorios fabricantes, certificación de Buenas Prácticas de Manufactura y controles de calidad. El INVIMA supervisa el cumplimiento y certificación, garantizando la seguridad y calidad de los productos fitoterapéuticos comercializados en el país.