El Decreto 3553 de 2004 modifica la regulación de productos fitoterapéuticos en Colombia, actualizando los textos de referencia oficiales y estableciendo requisitos para laboratorios fabricantes, certificaciones y controles de calidad. El documento detalla la clasificación de productos fitoterapéuticos, los procedimientos para la implementación de Buenas Prácticas de Manufactura y los controles exigidos para materias primas y productos terminados, bajo la supervisión del INVIMA.