El Decreto 3554 de 2004 regula el registro sanitario, vigilancia y control de medicamentos homeopáticos en Colombia. Establece los requisitos para fabricación, comercialización, importación y exportación, así como las buenas prácticas de manufactura y certificaciones exigidas por INVIMA. Este marco normativo es obligatorio para todos los actores del sector homeopático y busca garantizar la calidad, seguridad y legalidad de los medicamentos homeopáticos para uso humano.