El Decreto 3770 de 2004 regula el registro sanitario y la vigilancia de los reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia. Define los requisitos para la producción, almacenamiento, distribución, importación, exportación y comercialización de estos productos, así como las certificaciones y buenas prácticas exigidas por INVIMA. Incluye definiciones clave y criterios para identificar reactivos alterados o fraudulentos, asegurando la calidad y seguridad en el diagnóstico de muestras humanas.