El Decreto 3770 de 2004 regula los registros sanitarios y la vigilancia de los reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia. Establece requisitos para fabricantes, importadores y distribuidores, definiendo buenas prácticas de manufactura, certificaciones y condiciones técnicas para garantizar la calidad y seguridad de estos productos. Incluye definiciones clave y clasificaciones de reactivos, asegurando el cumplimiento normativo bajo la supervisión del INVIMA.