El Decreto 3770 de 2004 regula los registros sanitarios y la vigilancia de los reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia. Define los requisitos para su producción, almacenamiento, distribución y comercialización, así como las certificaciones y buenas prácticas exigidas por INVIMA. Incluye definiciones clave y criterios para identificar reactivos alterados, fraudulentos, huérfanos, rápidos y para investigación, garantizando la seguridad y calidad en el uso de estos productos.