El Decreto 4725 de 2005 regula el registro sanitario, permisos de comercialización y vigilancia de dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Define los requisitos y procedimientos para fabricantes, importadores y comercializadores, así como las obligaciones de cumplimiento de buenas prácticas de manufactura y condiciones sanitarias. El INVIMA es la autoridad encargada de certificar y vigilar el cumplimiento de estas disposiciones, garantizando la seguridad y calidad de los dispositivos médicos en el país.